上海麒建實驗室設備有限公司

隨著時代的發展，化妝品已經不是女士的專屬生活必備品?；瘖y品的消費人群已經發生巨大變化，服務個體由女士轉變為男女老少各階層。在市場細分化的大背景下，許多化妝品企業都擁有自己的研發部門和質檢部門，其所屬的實驗室都會對化妝品的產品原料、包裝材料、半成品、成品的成分進行檢測。只有評估品質安全符合相關質量控制標準后，才能出具產品合格證明上市售賣。由此可見，化妝品檢測實驗室是保護消費者健康安全的第一道關卡。

國家食藥監局"兩證合一"后的《化妝品生產許可工作規范》指出：生產眼部用護膚類、嬰兒和兒童用護膚類化妝品的，其生產車間的灌裝間、清潔容器儲存間空氣潔凈度應達到30萬級要求。當然，每個潔凈度級別都有自己用途，企業可根據生產的規模和項目，給各車間定義合理的潔凈級別，前提是滿足生產車間空氣中細菌總數不得超過1000個/立方米，同時，半成品儲存間、灌裝間、清潔容器儲存間、更衣室及其緩沖區必須有空氣凈化或者空氣消毒設施。這樣，企業也會節約很多成本或資源。

化妝品檢測的常規檢驗內容包括：理化指標、感官指標、衛生指標中細菌總數、重量指標和外觀要求更為細分的檢測內容還有：重金屬檢測、微生物檢測、防腐劑檢測、活性物質含量檢測及其他禁限用物質等毒理學檢測分析項目?；瘖y品生產廠區自身檢測完善才能從容面對國家有關監督部門在流通上市前的抽查檢測任務。

一般對化妝品實驗室的建設規劃設計如下：

1.關于化妝品實驗室分區：氣相層析室、液相層析室、原子光譜室、化學藥品化妝樣品儲藏室、微生物實驗效度及準備室、辦公管理與數據處理室、樣品預處理室、紫外可見分光用室、禁限用物分析天平室。

2.關于化妝品實驗室潔凈度：化妝品生產區域內應劃分潔凈等級。內容物制造、充填內容物等環節有微生物污染可能的生產環節，應設在潔凈等級較高的潔凈區內（10萬～30萬級潔凈區），潔凈區內的空氣必須經過凈化過濾處理，而且需要維持一定的壓差，不同等級潔凈區之間的壓差應不小于49Pa.與室外的壓差應不小于9.8Pa。潔凈區與非潔凈區之間應設緩沖間，操作者進入潔凈區必須經過更衣、風淋。

3.關于化妝品實驗室溫濕度：實驗室的標準溫度為20℃,一般檢測間及實驗間的溫度應在20±5℃，相對濕度保持在50－70％。

4.關于化妝品實驗室裝修用材：實驗室地面采用不滲水、不吸水、無毒害的材料做成，表面平整、耐磨、防滑。墻面應用淺色、無毒、耐熱、防潮、防霉的涂料，表面光滑、不起灰，便于清潔和消毒。





其實，一個合規的化妝品企業，推出任何一款研發新品都需要完成一系列可行性分析，做一系列檢測動作。尤其是配方師，新配方的研發或原始配方的改進，都需要對原料進行多維度的分析測試實驗。